H
ナラティブ
Case narrative and sender comments
총 7개의 필드
H.1症例の経過、治療措置、転帰及び関連する追加情報を含む症例の記述症例の経過、治療措置、転帰及び関連する追加情報を含む症例の記述
AN필수
H.2報告者のコメント報告者のコメント
AN
H.3.R.1A送信者の診断／症候群及び／又は副作用／有害事象の再分類のMedDRAバージョン送信者の診断／症候群及び／又は副作用／有害事象の再分類のMedDRAバージョン
AN
H.3.R.1B送信者の診断／症候群及び／又は副作用／有害事象の再分類（MedDRAコード）送信者の診断／症候群及び／又は副作用／有害事象の再分類（MedDRAコード）
N
H.4送信者のコメント送信者のコメント
AN
H.5.R.1A症例の要約及び報告者のコメントのテキスト症例の要約及び報告者のコメントのテキスト
AN
H.5.R.1B症例の要約及び報告者のコメントの言語症例の要約及び報告者のコメントの言語
A