D
患者情報
Patient demographic and medical history
총 73개의 필드
D.1患者（氏名またはイニシャル）患者（氏名またはイニシャル）
AN필수
D.1.1.1患者医療記録番号（GP医療記録番号）患者医療記録番号（GP医療記録番号）
AN
D.1.1.2患者医療記録番号（専門医記録番号）患者医療記録番号（専門医記録番号）
AN
D.1.1.3患者医療記録番号（病院記録番号）患者医療記録番号（病院記録番号）
AN
D.1.1.4患者医療記録番号（調査番号）患者医療記録番号（調査番号）
AN
D.10.1親の識別情報親の識別情報
AN
D.10.2.1親の生年月日親の生年月日
Date/Time
D.10.2.2A親の年齢（数値）親の年齢（数値）
N
D.10.2.2B親の年齢（単位）親の年齢（単位）
AN
D.10.3親の最終月経日親の最終月経日
Date/Time
D.10.4親の体重（kg）親の体重（kg）
N
D.10.5親の身長（cm）親の身長（cm）
N
D.10.6親の性別親の性別
N
D.10.7.1.R.1A親の既往歴のMedDRAバージョン親の既往歴のMedDRAバージョン
AN
D.10.7.1.R.1B親の既往歴（疾患／外科的処置等）（MedDRAコード）親の既往歴（疾患／外科的処置等）（MedDRAコード）
N
D.10.7.1.R.2開始日開始日
Date/Time
D.10.7.1.R.3継続中継続中
Boolean
D.10.7.1.R.4終了日終了日
Date/Time
D.10.7.1.R.5コメントコメント
AN
D.10.7.2親の関連する既往歴および合併症のテキスト親の関連する既往歴および合併症のテキスト
AN
D.10.8.R.1報告された医薬品名報告された医薬品名
AN
D.10.8.R.1.KR.1A医薬品バージョン医薬品バージョン
AN
D.10.8.R.1.KR.1B医薬品ID医薬品ID
AN
D.10.8.R.2AMPIDバージョン日付／番号MPIDバージョン日付／番号
AN
D.10.8.R.2B医薬品識別子（MPID）医薬品識別子（MPID）
AN
D.10.8.R.3APhPIDバージョン日付／番号PhPIDバージョン日付／番号
AN
D.10.8.R.3B薬剤製品識別子（PhPID）薬剤製品識別子（PhPID）
AN
D.10.8.R.4開始日開始日
Date/Time
D.10.8.R.5終了日終了日
Date/Time
D.10.8.R.6A適応症のMedDRAバージョン適応症のMedDRAバージョン
AN
D.10.8.R.6B適応症（MedDRAコード）適応症（MedDRAコード）
N
D.10.8.R.7A副作用のMedDRAバージョン副作用のMedDRAバージョン
AN
D.10.8.R.7B副作用（MedDRAコード）副作用（MedDRAコード）
N
D.2.1生年月日生年月日
Date/Time
D.2.2.1A胎児に副作用／有害事象が観察された時の在胎期間（数値）胎児に副作用／有害事象が観察された時の在胎期間（数値）
N
D.2.2.1B胎児に副作用／有害事象が観察された時の在胎期間（単位）胎児に副作用／有害事象が観察された時の在胎期間（単位）
AN
D.2.2A副作用／有害事象発現時の年齢（数値）副作用／有害事象発現時の年齢（数値）
N
D.2.2B副作用／有害事象発現時の年齢（単位）副作用／有害事象発現時の年齢（単位）
AN
D.2.3患者の年齢群（報告者による）患者の年齢群（報告者による）
N
D.3体重（kg）体重（kg）
N
D.4身長（cm）身長（cm）
N
D.5性別性別
N
D.6最終月経日最終月経日
Date/Time
D.7.1.R.1A既往歴のMedDRAバージョン既往歴のMedDRAバージョン
AN
D.7.1.R.1B既往歴（疾患／外科的処置等）（MedDRAコード）既往歴（疾患／外科的処置等）（MedDRAコード）
N
D.7.1.R.2開始日開始日
Date/Time
D.7.1.R.3継続中継続中
Boolean
D.7.1.R.4終了日終了日
Date/Time
D.7.1.R.5コメントコメント
AN
D.7.1.R.6家族歴家族歴
Boolean
D.7.2関連する既往歴および合併症（副作用／有害事象を除く）のテキスト関連する既往歴および合併症（副作用／有害事象を除く）のテキスト
AN
D.7.3併用療法併用療法
Boolean
D.8.R.1報告された医薬品名報告された医薬品名
AN
D.8.R.1.KR.1A医薬品バージョン医薬品バージョン
AN
D.8.R.1.KR.1B医薬品ID医薬品ID
AN
D.8.R.2AMPIDバージョン日付／番号MPIDバージョン日付／番号
AN
D.8.R.2B医薬品識別子（MPID）医薬品識別子（MPID）
AN
D.8.R.3APhPIDバージョン日付／番号PhPIDバージョン日付／番号
AN
D.8.R.3B薬剤製品識別子（PhPID）薬剤製品識別子（PhPID）
AN
D.8.R.4開始日開始日
Date/Time
D.8.R.5終了日終了日
Date/Time
D.8.R.6A適応症のMedDRAバージョン適応症のMedDRAバージョン
AN
D.8.R.6B適応症（MedDRAコード）適応症（MedDRAコード）
N
D.8.R.7A副作用のMedDRAバージョン副作用のMedDRAバージョン
AN
D.8.R.7B副作用（MedDRAコード）副作用（MedDRAコード）
N
D.9.1死亡日死亡日
Date/Time
D.9.2.R.1A報告された死因のMedDRAバージョン報告された死因のMedDRAバージョン
AN
D.9.2.R.1B報告された死因（MedDRAコード）報告された死因（MedDRAコード）
N
D.9.2.R.2報告された死因（フリーテキスト）報告された死因（フリーテキスト）
AN
D.9.3剖検の有無剖検の有無
Boolean
D.9.4.R.1A剖検で確定された死因のMedDRAバージョン剖検で確定された死因のMedDRAバージョン
AN
D.9.4.R.1B剖検で確定された死因（MedDRAコード）剖検で確定された死因（MedDRAコード）
N
D.9.4.R.2剖検で確定された死因（フリーテキスト）剖検で確定された死因（フリーテキスト）
AN