D
환자 정보
Patient demographic and medical history
총 73개의 필드
D.1이름(이니셜)이름(이니셜)
AN필수
D.1.1.11차 의료기관 진료기록번호1차 의료기관 진료기록번호
AN
D.1.1.22, 3차 의료기관 진료기록번호2, 3차 의료기관 진료기록번호
AN
D.1.1.3병원 진료기록번호병원 진료기록번호
AN
D.1.1.4임상시험대상자 식별번호임상시험대상자 식별번호
AN
D.10.1부모이름(이니셜)부모이름(이니셜)
AN
D.10.2.1부모의 생년월일부모의 생년월일
Date/Time
D.10.2.2A부모의 연령(숫자)부모의 연령(숫자)
N
D.10.2.2B부모의 연령(단위)부모의 연령(단위)
AN
D.10.3부모(어머니)의 최종 월경일부모(어머니)의 최종 월경일
Date/Time
D.10.4부모의 체중(kg)부모의 체중(kg)
N
D.10.5부모의 신장(cm)부모의 신장(cm)
N
D.10.6부모의 성별부모의 성별
N
D.10.7.1.R.1A과거 병력 MedDRA 버전과거 병력 MedDRA 버전
AN
D.10.7.1.R.1B과거 병력 MedDRA 코드과거 병력 MedDRA 코드
N
D.10.7.1.R.2시작일시작일
Date/Time
D.10.7.1.R.3지속여부지속여부
Boolean
D.10.7.1.R.4종료일종료일
Date/Time
D.10.7.1.R.5비고비고
AN
D.10.7.2과거 병력 설명과거 병력 설명
AN
D.10.8.R.1의약품명의약품명
AN
D.10.8.R.1.KR.1A의약품 코드 버전의약품 코드 버전
AN
D.10.8.R.1.KR.1B의약품 코드의약품 코드
AN
D.10.8.R.2A의약품식별자(MPID) 버전의약품식별자(MPID) 버전
AN
D.10.8.R.2B의약품식별자(MPID)의약품식별자(MPID)
AN
D.10.8.R.3A제제식별자(PhPID) 버전제제식별자(PhPID) 버전
AN
D.10.8.R.3B제제식별자(PhPID)제제식별자(PhPID)
AN
D.10.8.R.4시작일시작일
Date/Time
D.10.8.R.5종료일종료일
Date/Time
D.10.8.R.6A적응증의 MedDRA 버전적응증의 MedDRA 버전
AN
D.10.8.R.6B적응증의 MedDRA 코드적응증의 MedDRA 코드
N
D.10.8.R.7A약물이상반응의 MedDRA 버전약물이상반응의 MedDRA 버전
AN
D.10.8.R.7B약물이상반응의 MedDRA 코드약물이상반응의 MedDRA 코드
N
D.2.1생년월일생년월일
Date/Time
D.2.2.1A발현 당시의 임신기간발현 당시의 임신기간
N
D.2.2.1B발현 당시의 임신기간(단위)발현 당시의 임신기간(단위)
AN
D.2.2A발현 당시 연령발현 당시 연령
N
D.2.2B발현 당시 연령(단위)발현 당시 연령(단위)
AN
D.2.3환자의 연령대환자의 연령대
N
D.3체중(kg)체중(kg)
N
D.4신장(cm)신장(cm)
N
D.5성별성별
N
D.6최종월경일최종월경일
Date/Time
D.7.1.R.1A과거 병력 MedDRA 버전과거 병력 MedDRA 버전
AN
D.7.1.R.1B과거 병력 MedDRA 코드과거 병력 MedDRA 코드
N
D.7.1.R.2시작일시작일
Date/Time
D.7.1.R.3지속여부지속여부
Boolean
D.7.1.R.4종료일종료일
Date/Time
D.7.1.R.5비고비고
AN
D.7.1.R.6가족력가족력
Boolean
D.7.2과거 병력 상세내용과거 병력 상세내용
AN
D.7.3병용요법병용요법
Boolean
D.8.R.1의약품명의약품명
AN
D.8.R.1.KR.1A의약품 코드 버전의약품 코드 버전
AN
D.8.R.1.KR.1B의약품 코드의약품 코드
AN
D.8.R.2A의약품식별자(MPID) 버전의약품식별자(MPID) 버전
AN
D.8.R.2B의약품식별자(MPID)의약품식별자(MPID)
AN
D.8.R.3A제제식별자(PhPID) 버전제제식별자(PhPID) 버전
AN
D.8.R.3B제제식별자(PhPID)제제식별자(PhPID)
AN
D.8.R.4시작일시작일
Date/Time
D.8.R.5종료일종료일
Date/Time
D.8.R.6A적응증의 MedDRA 버전적응증의 MedDRA 버전
AN
D.8.R.6B적응증의 MedDRA 코드적응증의 MedDRA 코드
N
D.8.R.7A약물이상반응의 MedDRA 버전약물이상반응의 MedDRA 버전
AN
D.8.R.7B약물이상반응의 MedDRA 코드약물이상반응의 MedDRA 코드
N
D.9.1사망일사망일
Date/Time
D.9.2.R.1A사망원인의 MedDRA 버전사망원인의 MedDRA 버전
AN
D.9.2.R.1B사망원인의 MedDRA 코드사망원인의 MedDRA 코드
N
D.9.2.R.2사망원인 설명사망원인 설명
AN
D.9.3부검 여부부검 여부
Boolean
D.9.4.R.1A사망원인의 MedDRA 버전사망원인의 MedDRA 버전
AN
D.9.4.R.1B사망원인의 MedDRA 코드사망원인의 MedDRA 코드
N
D.9.4.R.2사망원인 설명사망원인 설명
AN