ICSR Atlas 소개
ICSR Atlas는 Pharmacovigilance 전문가를 위한 ICSR 규정 지식 플랫폼입니다.
미션
ICSR Atlas는 복잡한 ICSR 규정을 체계적으로 정리하여 PV 전문가들이 필요한 정보를 빠르게 찾고 학습할 수 있도록 돕습니다. 국가별 규정 차이를 한눈에 비교하고, 실무 경험을 공유할 수 있는 커뮤니티 플랫폼을 지향합니다.
주요 기능
ICH E2B(R3) 기반
ICH E2B(R3) 표준을 기반으로 모든 ICSR 필드 정의와 비즈니스 규칙을 체계적으로 정리했습니다.
국가별 규정 비교
US FDA, EU EMA, JP PMDA, KR MFDS, CN NMPA 등 주요 규제기관의 규정을 비교할 수 있습니다.
커뮤니티 기능
실무 팁 공유, 토론, 즐겨찾기 등 PV 전문가들과 지식을 나눌 수 있는 커뮤니티 기능을 제공합니다.
신뢰할 수 있는 정보
공식 ICH 가이드라인과 각국 규제기관 문서를 기반으로 정확한 정보를 제공합니다.
대상 사용자
- Pharmacovigilance Specialist
- Safety Database 사용자 (Argus, ArisG 등)
- Regulatory Affairs 담당자
- CRO PV 팀
- PV System Vendor
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