보고 무효화/수정

이 데이터 항목에는 이전에 전송된 ICSR이 완전히 무효(삭제)인 (예: 사례 전 체가 잘못인 것이 판명된 경우) 또는 수정된 것(예: 내부 검토 후 또는 전문가 의 의견에 따라 이상반응/이상사례, 중대성(seriousness), 중대성의 기준 또는 인과관계 평가 등의 항목이 수정된 경우)을 나타내기 위해 사용된다. 수정의 경우 이전에 입력된 「보고자관리번호」(C.1.1) 및 「전세계 고유식별」(C.1.8)와 같은 식별자를 사용하는 것이 중요하다(C.1.1 예외 참조). 과거에 폐기된 보고 서를 제출해야 하는 경우에는 새로운 「보고자관리번호」(C.1.1)와 「전세계 고유 식별」(C.1.8)를 부여한다. 해당사례에 대한 새로운 정보가 원보고자로부터 입수 되지 않을 경우 수정된 또는 삭제된 보고에서 C.1.5의 원래 날짜를 변경하지 않는다.