보고 무효화/수정 이유
| 요소 번호 | C.1.11.2 |
| 요소명 | Reason for Nullification / Amendment |
| 한글명 | 보고 무효화/수정 이유 (Reason for Nullification / Amendment) |
| 데이터 타입 | Alphanumeric |
| 최대 길이 | 2000 |
| 필수 | 아니오 |
| 허용 값 | Free Text |
No null flavors allowed
이 항목은 이전에 전송된 ICSR이 완전히 무효인 (예: 사례 전체가 잘못인 것이 판명된 경우) 또는 수정된(예: 내부 검토 후 또는 전문가의 의견에 따라 이상 반응/이상사례, 중대성, 중대성 기준 또는 인과 관계 평가 등의 항목이 수정된 경우) 이유를 나타내기 위해 사용된다. 이전 C.1.8.1에 입력되어 세계적으로 고 유한 식별자와 같은 식별자를 사용하는 것이 중요하다. 당초 보고한 C.1.5 날 짜는 수정보고에서 변경되지 않는다.
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