G
의약품 정보
Drug/substance information
총 61개의 필드
G.K.1의약품 구분의약품 구분
N필수
G.K.10.R의약품 추가 정보의약품 추가 정보
N
G.K.11의약품 추가 정보 설명의약품 추가 정보 설명
AN
G.K.2.1.1A의약품식별자(MPID) 버전의약품식별자(MPID) 버전
AN
G.K.2.1.1B의약품식별자(MPID)의약품식별자(MPID)
AN
G.K.2.1.2A제제식별자(PhPID) 버전제제식별자(PhPID) 버전
AN
G.K.2.1.2B제제식별자(PhPID)제제식별자(PhPID)
AN
G.K.2.1.KR.1A의약품 코드 버전의약품 코드 버전
AN
G.K.2.1.KR.1B의약품 코드의약품 코드
AN
G.K.2.2원보고자가 보고한 의약품명원보고자가 보고한 의약품명
AN필수
G.K.2.3.R.1성분명성분명
AN
G.K.2.3.R.1.KR.1A성분 코드 버전성분 코드 버전
AN
G.K.2.3.R.1.KR.1B성분 코드성분 코드
AN
G.K.2.3.R.2A성분명/특정성분명 버전성분명/특정성분명 버전
AN
G.K.2.3.R.2B성분명/특정성분명 코드성분명/특정성분명 코드
AN
G.K.2.3.R.3A용량용량
N
G.K.2.3.R.3B용량(단위)용량(단위)
AN
G.K.2.4구입(제공) 국가구입(제공) 국가
A
G.K.2.5맹검 여부맹검 여부
Boolean
G.K.3.1허가번호/신청번호허가번호/신청번호
AN
G.K.3.2허가국/신청국허가국/신청국
A
G.K.3.3허가권자/신청자의 이름허가권자/신청자의 이름
AN
G.K.4.R.10.1투여경로투여경로
AN
G.K.4.R.10.2A투여경로 ID 버전투여경로 ID 버전
AN
G.K.4.R.10.2B투여경로 ID투여경로 ID
AN
G.K.4.R.11.1부모의 투여경로부모의 투여경로
AN
G.K.4.R.11.2A부모의 투여경로 ID 버전부모의 투여경로 ID 버전
AN
G.K.4.R.11.2B부모의 투여경로 ID부모의 투여경로 ID
AN
G.K.4.R.1A투여량투여량
N
G.K.4.R.1B투여량(단위)투여량(단위)
AN
G.K.4.R.2투여간격투여간격
N
G.K.4.R.3투여간격(단위)투여간격(단위)
AN
G.K.4.R.4시작일시작일
Date/Time
G.K.4.R.5종료일종료일
Date/Time
G.K.4.R.6A투여 기간투여 기간
N
G.K.4.R.6B투여 기간(단위)투여 기간(단위)
AN
G.K.4.R.7배치/로트 번호배치/로트 번호
AN
G.K.4.R.8투여량 정보 설명투여량 정보 설명
AN
G.K.4.R.9.1의약품 제형의약품 제형
AN
G.K.4.R.9.2A의약품 제형 ID 버전의약품 제형 ID 버전
AN
G.K.4.R.9.2B의약품 제형 ID의약품 제형 ID
AN
G.K.5A첫 발현까지의 누적 투여량첫 발현까지의 누적 투여량
N
G.K.5B첫 발현까지의 누적 투여량(단위)첫 발현까지의 누적 투여량(단위)
AN
G.K.6A노출시 임신 기간노출시 임신 기간
N
G.K.6B노출시 임신 기간(단위)노출시 임신 기간(단위)
AN
G.K.7.R.1원보고자가 보고한 적응증원보고자가 보고한 적응증
AN
G.K.7.R.2A적응증 MedDRA 버전적응증 MedDRA 버전
AN
G.K.7.R.2B적응증 MedDRA 코드적응증 MedDRA 코드
N
G.K.8의약품에 대한 조치 의약품에 대한 조치
N
G.K.9.I.1평가 대상평가 대상
-
G.K.9.I.2.R.1평가 정보원평가 정보원
AN
G.K.9.I.2.R.2평가 방법평가 방법
AN
G.K.9.I.2.R.2.KR.1평가 방법평가 방법
N
G.K.9.I.2.R.3평가 결과평가 결과
AN
G.K.9.I.2.R.3.KR.1WHO-UMC 평가 결과WHO-UMC 평가 결과
N
G.K.9.I.2.R.3.KR.2KRCT 평가 결과KRCT 평가 결과
N
G.K.9.I.3.1A투여 후 발현까지의 시간 간격투여 후 발현까지의 시간 간격
N
G.K.9.I.3.1B투여 후 발현까지의 시간 간격(단위)투여 후 발현까지의 시간 간격(단위)
AN
G.K.9.I.3.2A최종 투여 후 발현까지의 시간 간격최종 투여 후 발현까지의 시간 간격
N
G.K.9.I.3.2B최종 투여 후 발현까지의 시간 간격(단위)최종 투여 후 발현까지의 시간 간격(단위)
AN
G.K.9.I.4재투여 및 재발현 여부재투여 및 재발현 여부
N