C.1
副作用報告
Case identification and administration
총 17개의 필드
C.1.1送信者の（症例）安全性報告固有識別子送信者の（症例）安全性報告固有識別子
AN
C.1.10.R本報告に関連する報告の識別番号本報告に関連する報告の識別番号
AN
C.1.11.1報告の無効化/修正報告の無効化/修正
N
C.1.11.2無効化/修正の理由無効化/修正の理由
AN
C.1.2作成日作成日
Date/Time
C.1.3報告の種類報告の種類
N필수
C.1.4情報源から最初に報告を受領した日情報源から最初に報告を受領した日
Date/Time필수
C.1.5本報告に関する最新情報の日付本報告に関する最新情報の日付
Date/Time필수
C.1.6.1追加文書の有無追加文書の有無
Boolean필수
C.1.6.1.R.1送信者が保持する文書送信者が保持する文書
AN
C.1.6.1.R.2添付文書添付文書
N/A
C.1.7本症例は当該地域の迅速報告基準を満たすか本症例は当該地域の迅速報告基準を満たすか
Boolean필수
C.1.8.1世界的固有症例識別番号世界的固有症例識別番号
AN
C.1.8.2本症例の最初の送信者本症例の最初の送信者
N
C.1.9.1以前の送信における他の症例識別子の有無以前の送信における他の症例識別子の有無
Boolean
C.1.9.1.R.1症例識別子の出典症例識別子の出典
AN
C.1.9.1.R.2症例識別子症例識別子
AN