最終観察時の副作用／有害事象の転帰

このデータ項目には、報告時点での副作用/有害事象の最新の転帰を入力する。不可逆的な先天性異常の場合は「未回復/未消失」を選択する。その他の不可逆的な医学的状態の場合は「回復したが後遺症あり」を選択する。「死亡」は、死亡が副作用/有害事象と関連する可能性がある場合に選択する。「副作用/有害事象が死亡の原因となった」と「副作用/有害事象が明らかに死亡に寄与した」を区別することは困難であるため、両者を1つの項目とする。報告者及び送信者の両者が副作用/有害事象と無関係であるとする場合、この項目を「致死的」として選択できず、D.9に死亡を報告する。