主たる情報源による副作用／有害事象（翻訳用）
| 要素番号 | E.I.1.2 |
| 要素名 | Reaction / Event as Reported by the Primary Source for Translation |
| 日本語名 | 主たる情報源による副作用／有害事象（翻訳用） (Reaction / Event as Reported by the Primary Source for Translation) |
| データ型 | Alphanumeric |
| 最大長 | 250 |
| 必須 | いいえ |
| 許可値 | Free Text |
No null flavors allowed
このデータ項目には、副作用/有害事象を記述するために第一次報告者が使用した語句及び/又は短い文章を入力する。テキストは国際送信のために英語翻訳で提供しなければならない。